Gant Latex
Gant d’examen Latex, qualité médicale AQL 1.5. Son élasticité et sa souplesse lui attribuent une bonne préhension des objets et une grande aisance à la manipulation. Fabriqué à partir de latex peu allergisant, il bénéficie d’un faible niveau de protéines.
Le bord roulé améliore la résistance à la déchirure, permet au gant de ne pas rouler le long du poignet. Ils sont destinés à tous les types de soins en toute sécurité.
Ce gant est destiné à tous les types d’interventions en toute sécurité.
DM
(dispositif médical) et
EPI
(équipement de protection individuelle)
EN420 – EN 455 1/2/3/4 – EN374 1/2/3 – EN 388
Gant latex poudré ou non poudré
Composants
– Latex naturel.
– Agent de vulcanisation : Carbonate de Calcium
– Accélérateurs : Diethyl zinc + Oxyde de zinc
– Lubrifiant : poudre de maïs modifiée (Qualité USP) – Niveau ASTM D 6124 * Absence d’agents chimiques à la fin du processus.
Bio-compatibilité
1. Test dermique d’irritation première / Résultat : Non irritant EN 455 – 3.
2. Test dermique de sensibilisation / Résultat : Non irritant EN 455 – 3.
Risque biologique : Pénétration EN 374 – 2 tests à l’eau et à l’air.
Porosité : EN 455-1 / Micro trous : contrôle G1/AQL 1.5
Propriétés physiques : EN 455-2
Taille : S à XL
Gant Latex Non Poudré Aloe Vera Vert
Matière souple enduit de gel d’aloé vera offrant des bénéfices hydratants, apaisants et cicatrisants.
Bord roulé pour faciliter le gantage et renforcer le gant.
Longueur : 240 mm
Largeur en mm (+/-10) Small : 80 – Médium: 95 – Large : 110 – XLarge : 115
Epaisseur : Paume = 0,11 mm (+/- 0,02 mm) – Doigts = 0.13 mm (+/- 0.02 mm)
Résistance à la rupture = 6 N
Test dermique d’irritation première / Résultat : Non irritant EN 455 – 3.
Test dermique de sensibilisation / Résultat : Non irritant EN 455 – 3.
Porosité : EN 455-1 / Micro trous : contrôle AQL 1.5
Propriétés physiques : EN 455-2. Etanchéité vérifiée avec 1L d’eau.
Durée de conservation : 3 ans
Taille : S à XL
Retirer les gants sans se contaminer les mains
Le respect des gestes ci-après permet d’éviter de mettre la peau en contact avec la surface souillée des gants.
Une des mains gantés pince le gant de la main opposée à quelques cm du bord, le retourne et le retire. Après avoir introduit les doigts nus dans le 2ème gant, on procède au dégantage de la même façon.
Directive
La fabrication de ces gants est conforme au code de la santé publique, ils sont enregistrés aux dispositifs médicaux du ministère de la santé et conformes aux Dispositifs Médicaux (DM) de Classe1 : Directives Européennes MDR 2017/745.
Les EPI de catégorie III sont fabriqués en conformité avec la directive 2016/425.
Normes relatives aux gants d’examen
EN 420 : Gants de protection
- Exigences générales et méthodes d’essai
EN 455 : Gants médicaux à usage unique
- Partie 1: Détection des trous – Prescriptions et essais
- Partie 2: Exigences et essais pour propriétés physiques
- Partie 3: Exigences et essais pour évaluation biologique
- Partie 4: Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée limite de conservation
EN 374 : Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes
- EN ISO 374-1 : Tests de pénétration, perméation et de dégradation
- EN ISO 374-5 : Tests de protection contre les bactéries, les champignons et les virus
EN 388 : Gants de protection contre les risques mécaniques
Qu’est-ce que les EPI ?
Un EPI est un équipement de protection individuelle, il est destiné à être porté ou tenu par le travailleur afin d’être protégé d’un seul ou plusieurs risques. L’EPI sert au travailleur de se mettre en sécurité quotidiennement lorsqu’il exerce sa profession.
Les EPI doivent toujours respecter les conditions suivantes :
- répondre aux conditions existantes sur le lieu de travail
- être adaptables à la personne
- doit correspondre et être approprié aux risques
- si plusieurs EPI doivent être portés entre-eux, il est important que les EPI soient compatibles entre-eux.
Qu’est-ce que le DM ?
DM sont les initiales de dispositif médical. En effet, un dispositif médical est un produit de santé. Il accomplit son action médicale par un moyen mécanique.
D’ailleurs, en Europe, les dispositifs médicaux sont classés en fonction de leur classe de risque. Cela va du niveau le plus faible (classe I) au niveau le plus élevé (classe III).
On peut donc y trouver :
- la classe I : dispositifs non invasifs à risque mineur
- la classe II a : tous les dispositifs non invasifs destinés à acheminer ou à stocker du sang, des liquides, cellules ou tissus corporels, des liquides ou des gaz en vue d’une perfusion, d’une administration ou d’une introduction dans le corps
- la classe II b : tous les dispositifs non invasifs visant à modifier la composition biologique ou chimique des tissus ou cellules humaines, du sang, d’autres liquides corporels, d’autres liquides destinés à être implanter ou administrer dans le corps
- la classe III : tous dispositifs destinés à une utilisation in vitro en contact direct avec les cellules, tissus ou organes humains prélevés dans le corps humain ou utilisés in vitro avec des embryons humains avant leur implantation ou leur administration dans le corps