Accessoires
Bassin haricot usage unique
100% biodégradable, fabriqué et pressé à chaud pour limiter la perte de particule.
Peut être utilisé pour de nombreuses applications stériles ou non stériles.
Produit empilable et facile à séparer. Grande stabilité grâce à leur fond plat.
Durée d’étanchéité : 4 heures – Résistance de température : 35°
Autoclavable – Sans perte de forme ou de structure
Les récipients en cellulose moulée, répondent aux exigences de la directive médicale 93/42/CCE – Classe 1
Plateau usage unique
Plateau à usage unique jetable pour une manipulation facile et rapide, une hygiène accrue et un risque réduit de contamination.
Préparation des plateaux d’instrument, absorbe les fluides, collecte les déchets et les transporte de façon provisoire. Fond plat de surface, lisse à bord roulé.
Produit empilable et facile à séparer.
Résistance aux fluides : British Standard PAS29: 1999 Fluide Testé: Eau
Durée d’étanchéité : 4 heures – Résistance de température : 35(± 3°C).
Taille : 181 x 89 x 20 mm / 225 x 135 x 20 mm
Directive
La fabrication de ces accessoires est conforme au code de la santé publique, ils sont enregistrés aux dispositifs médicaux du ministère de la santé et conformes aux Dispositifs Médicaux (DM) de Classe1 : Directives Européennes MDR 2017/745.
Qu’est-ce que le DM ?
DM sont les initiales de dispositif médical. En effet, un dispositif médical est un produit de santé. Il accomplit son action médicale par un moyen mécanique.
D’ailleurs, en Europe, les dispositifs médicaux sont classés en fonction de leur classe de risque. Cela va du niveau le plus faible (classe I) au niveau le plus élevé (classe III).
On peut donc y trouver :
- la classe I : dispositifs non invasifs à risque mineur
- la classe II a : tous les dispositifs non invasifs destinés à acheminer ou à stocker du sang, des liquides, cellules ou tissus corporels, des liquides ou des gaz en vue d’une perfusion, d’une administration ou d’une introduction dans le corps
- la classe II b : tous les dispositifs non invasifs visant à modifier la composition biologique ou chimique des tissus ou cellules humaines, du sang, d’autres liquides corporels, d’autres liquides destinés à être implanter ou administrer dans le corps
- la classe III : tous dispositifs destinés à une utilisation in vitro en contact direct avec les cellules, tissus ou organes humains prélevés dans le corps humain ou utilisés in vitro avec des embryons humains avant leur implantation ou leur administration dans le corps